| 产品名称(中文) | 血细胞分析仪用校准品 |
|---|---|
| 型号规格 | 2.0mL/瓶 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2400722号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | SYSMEX CORPORATION |
| 注册人住所 | 1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan |
| 生产地址 | 7002S.109th Street,Omaha,NE,68128,United States |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：增加适用机型“XS-900i”，对产品说明书和产品标准进行了相应修改。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容.审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2013-02-07 |
| 有效期至 | 2017-02-06 |
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