| 产品名称(中文) | 解剖型骨板(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TC-100) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由ISO5832-1规定的不锈钢制成。灭菌和非灭菌两种包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可用于成人和儿童，主要用于各种扁骨、短骨和长骨骨折的固定，包括胫骨、腓骨、股骨、骨盆、髋臼、掌骨、跖骨、肱骨、尺骨、手中部和足中部骨；跟骨的治疗；膝关节固定手术，及其手术中的临时固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3461869号 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew Inc.Orthopaedic Divisioon |
| 注册人住所 | 1450 Brooks Road Memphis,TN 38116 USA |
| 生产地址 | 1450 Brooks Road Memphis,TN 38116 USA. Alemannenstr.14 78532 Tuttlingen Germany. |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：STRAITS ORTHOPAEDICS (MFG)SDN.BHD.承产地址：2 Lengkok Teluk Kumbar 1 Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas 11920 Penang Malaysia |
| 批准日期 | 2008-07-08 |
| 有效期至 | 2012-07-07 |
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