| 产品名称(中文) | 数字乳腺 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机 Mammography System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：高压发生器(3-000-4509)、控制盒、X射线管套(B-110)、X射线管(M-149)、X射线源组件(ASY-00072)、影像接收器(ASY-00098)、患者床(8-004-0017)、DSM工作站(ASY-00730)、显示器、压迫板附件。产品性能：标称电功率2.1kW，X射线管(旋转阳极，焦点0.25mm)，管电压范围22～34kV，电流时间积范围3～400mAs。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于产生数字乳腺X射线摄影图像，并具有立体定位功能。 |
| 型号规格 | Multicare Platinum |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2300323号 |
| 注册人名称(英文) | Hologic,Inc. |
| 注册人住所 | 36/37 Apple Ridge Road,Danbury,CT 06810 |
| 生产地址 | 36/37 Apple Ridge Road,Danbury,CT 06810 |
| 代理人名称 | 美中互利(北京)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 美中互利(北京)国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-10 |
| 有效期至 | 2018-01-09 |
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