| 产品名称(中文) | 耳背式助听器(商品名：博纳) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主体由外壳、耳钩组成。外壳内置麦克风、放大器、声孔、电池仓。本次注册不包括耳模部分。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于补偿患者的听力损失。 |
| 型号规格 | Win102，Win105 DM，Win112 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2461697号 |
| 注册人名称(英文) | Bernafon AG |
| 注册人住所 | Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland |
| 生产地址 | Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland |
| 代理人名称 | 上海科林医疗仪器技术有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-06-26 |
| 有效期至 | 2012-06-25 |
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