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产品名称(中文) 麻醉机
产品名称(英文) Anaesthesia Machine
结构及组成/主要组成成分 产品由主机(Siesta i Whispa)、蒸发器、集成式呼吸回路(IBS1)、麻醉呼吸机(Whispa-ROT)、麻醉气体净化系统(AGSS - Siesta i)(可选)、负压吸引系统(Jet Suction)(可选)、移动支架组成。蒸发器:型号Sigma Delta,规格有安氟醚、异氟醚、七氟醚三种,具有压力补偿、流量补偿及温度补偿功能。
适用范围/预期用途 该设备适用于在麻醉期间提供混合气体,并为病人进行手动或机械通气。该设备对成人和儿童(29天-12岁)均适用。
型号规格 Siesta i Whispa
注册证编号 国食药监械(进)字2014第3540770号
注册人名称(英文) Dameca A/S
注册人住所 Islevdalvej 211, 2610 Roedovre, Denmark
生产地址 Islevdalvej 211, 2610 Roedovre, Denmark
代理人名称 飞利浦(中国)投资有限公司
代理人住所 北京市建国门北大街华润大厦15层
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2014-01-27
有效期至 2018-01-26
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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