| 产品名称(中文) | 压迫止血装置(商品名: |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Safeguard) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为压迫止血装置,包括压迫球囊、充气管和背板。 |
| 适用范围/预期用途 | 压迫止血装置用于止血的建立和保持，该产品针对桡动脉介入性诊断和治疗后的压迫止血，可以缩短压迫止血时间(压迫止血装置粘合部分不得用于破损的皮肤)。 |
| 型号规格 | Safeguard 12cm ( 82050) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2541884号(更) |
| 注册人名称(英文) | Merit Medical Systems，Inc |
| 注册人住所 | 1600 West Merit Pkwy.South Jordan,UT 84095 |
| 生产地址 | 15 Law Drive,Fairfield,NJ 07004,USA |
| 代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业名称由“Datascope Corp”变更为“Merit Medical Systems，Inc”;生产企业注册地址由“15 Law Drive,Fairfield ,NJ 07004,USA”变更为“1600West Merit Pkwy.South Jordan,UT84095”。代理人和售后服务机构均由“迈柯唯(上海)医疗设备有限公司”变更为“麦瑞通医疗器械(北京)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2012第2541884号”变更为“国食药监械(进)字2012第2541884号(更) |
| 批准日期 | 2012-05-24 |
| 有效期至 | 2016-05-23 |
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