| 产品名称(中文) | 水凝胶敷料（商品名：凝必敷） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AGNIGEL Sterile Hydrogel Dressings |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本标准规定的水凝胶辅料,由塑料保护膜、水凝胶、背衬带组成,与粘性绷带配合使用。水凝胶由琼脂、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚乙醇(PEG)和蒸馏水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用浅表新鲜创面的覆盖，包括浅表的烧伤、褥疮、溃疡和辐射烧伤(中重度创伤、大量积液创面不适用该产品)。 |
| 型号规格 | AGN-0606,AGN-0612,AGN-1010,AGN-1020,AGN-2030 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3640087号 |
| 注册人名称(英文) | TOTAL iTHALAT iHRACAT PAZARLAMA LTD.STi |
| 注册人住所 | Cali Sanayi Bolgesi Karaali Mh.Eflatun CD.NO:18 Nilufer Bursa Turkey |
| 生产地址 | Cali Sanayi Bolgesi Karaali Mh.Eflatun CD.NO:18 Nilufer Bursa Turkey |
| 代理人名称 | 宁波宏搏高科医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 宁波宏搏高科医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2014-01-07 |
| 有效期至 | 2018-01-06 |
进口器械智能分析
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水凝胶敷料（商品名：凝必敷） AGNIGEL Sterile Hydrogel Dressings:
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