产品名称(中文) | 一次性使用无菌眼内探针 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由防护套、探针、手柄、传输光纤和SMA-905耦合接口组成。最大激光输出功率:2.5W;传输效率>80%。该产品为一次性使用无菌产品。一次性使用无菌眼内探针性能指标: 探针直径探针长 手柄长 探针角20gauge straight 0.9±0.02mm 35+2mm 85±0.5mm /20gaugeangled 0.9±0.02mm 35+2mm 85±0.5mm135±8°23gauge straight 0.6±0.04mm35+2mm 85±0.5mm /23gauge angled 0.6±0.04mm 35+2mm 85±0.5mm 135±8°25gauge straight 0.5±0.04mm 35+2mm90±0.2mm /。 |
适用范围/预期用途 | 该产品可与采用SMA-905耦合接口的激光治疗设备配合使用,临床用于将激光设备发出的500至715nm和745至820nm波长的激光传输至眼睛内的治疗部位进行眼内组织光凝。 |
型号规格 | 20 gauge straight、20 gauge angled、23 gauge straight、23 gauge angled、25 guage straight |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3240731号(更) |
注册人名称(英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
注册人住所 | Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 Jena Germany |
生产地址 | Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 Jena Germany |
代理人名称 | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 代理人和售后服务机构变更:由“蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司”变更为“卡尔蔡司(上海)管理有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2010第3240731号”变更为“国食药监械(进)字2010第3240731号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2010-03-23 |
有效期至 | 2014-03-22 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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