| 产品名称(中文) | 直型接骨板及螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 骨板材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合ISO5832-2的纯钛。骨钉材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢或钛6铝4钒钛合金。表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢长骨的骨干骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3461802号(更) |
| 注册人名称(英文) | KoNIGSEE IMPLANTATE GMBH |
| 注册人住所 | Am Sand 4/OT Aschau，07426 Allendorf，Germany |
| 生产地址 | Am Sand 4/OT Aschau，07426 Allendorf，Germany |
| 代理人名称 | 长沙德迈医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业名称由“KOENIGSEE IMPLANTATE UNDINSTRUMENT ZUR OSTEOSYNTHESE GMBH”文字性变更为“KoNIGSEE IMPLANTATE GMBH”；生产地址和注册地址均由“Am Sand07426 Aschau”文字性变更为“Am Sand 4OTAschau，07426Allendorf，Germany”；注册证由“国食药监械(进)字2010第3461802号”变更为“国食药监械(进)字2010第3461802号(更)”,原证自发证之日起作废。$ |
| 批准日期 | 2010-06-17 |
| 有效期至 | 2014-06-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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