| 产品名称(中文) | 冠状窦电极导线递送系统及附件（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Selectra） Coronary Sinus Lead Implantation System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是植入合适的冠状窦电极导线时使用的辅助工具。产品组成为导引内鞘管、导引外鞘管和套装配件。每根导引导管中都包括扩张器。套装配件中包括:导引钢丝、阀门通过工具、扭矩扳手、注射器、单向阀、连接阀门、封堵帽和切割工具。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | Selectra导引导管与Selectra套装配件共同使用,可将电极导线通过冠状窦植入至心脏左侧。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3770092号 |
| 注册人名称(英文) | BIOTRONIK SE & Co. KG |
| 注册人住所 | Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany |
| 生产地址 | Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany |
| 代理人名称 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-07 |
| 有效期至 | 2018-01-06 |
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