| 产品名称(中文) | 钨钢车针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品装在牙科用手机上,使之旋转来切削牙齿。车针头部是碳化钨金属,柄部是不锈钢金属,头部与柄部用焊接工艺在颈部直径处连接成整体。头部碳化钨金属牌号BRM20,化学成分(%):WC85.3±2、Co13.5±1、TaC≤0.5、Cr≤0.7。柄部不锈钢金属牌号SUS201,化学成分(%):C≤0.15、Si≤1、Mn5.5-7.5、P≤0.6、S≤0.3、Cr16-18、Ni3.5-5.5、N≤0.25、Fe余量。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品适用于口腔科治疗钻削牙齿。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2550769号(更) |
| 注册人名称(中文) | マニー株式会社マニー株式会社 |
| 注册人住所 | 栃木県宇都宫市清原工業团地8番3 |
| 生产地址 | 枥木県塩谷郡高根沢町中阿久津743 |
| 代理人名称 | 马尼（北京）贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人由“北京永轩科技有限公司”变更为“马尼(北京)贸易有限公司”；售后服务机构由“深圳市耀光齿科器材有限公司”和“上海汉瑞祥贸易有限公司”变更为“马尼(北京)贸易有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第2550769号”变更为“国食药监械(进)字2013第2550769号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-02-28 |
| 有效期至 | 2017-02-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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