| 产品名称(中文) | 尿动力学分析系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构组成：尿动力主机、压力传感器、尿流传感器、尿道压力测量(UPP)拉杆、肌电图(EMG)附件、泵、坐便仪、尿流架。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于临床下尿道压力、尿流和肌电图(EMG)特性的定量分析；使用所配的传感器，系统可以完成标准/同步影像尿动力学检查。 |
| 型号规格 | Delphis |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400124号(更) |
| 注册人名称(英文) | Laborie Medical Technologies Canada ULC |
| 注册人住所 | 6415NorthwestDr,Unit10,Mississauga,Ontario,L4V1X1,Canada |
| 生产地址 | 6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V 1X1, Canada |
| 代理人名称 | 北京莱博瑞医疗技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“Laborie Medical Technologies INC”变更为“Laborie Medical Technologies Canada ULC”。注册证由“国食药监械(进)字2011第2400124号”变更为“国食药监械(进)字2011第2400124号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-01-21 |
| 有效期至 | 2015-01-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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