| 产品名称(中文) | 水胶体敷料（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Suprasorb(R)H） |
| 结构及组成/主要组成成分 | Suprasorb H水胶体敷料是自粘性敷料,由水胶体涂层涂于聚氨酯薄膜上制成。分为标准型、带边型骶骨型及薄型,每个敷料单独包装,即开即用,用β射线灭菌,SuprasorbH水胶体敷料为一次性用品,不能重新灭菌。当与伤口渗液接触时,敷料形成凝胶,为伤口创造一个湿润的环境,敷料单次使用时间不超过7天。累积使用时间不超过28天。 |
| 适用范围/预期用途 | Suprasorb H 水胶体敷料适用于浅表型、有少量渗出液的表皮伤口(薄型)或者有中等量渗出液的表皮伤口(标准型、带边型、骶骨型)。 |
| 型号规格 | 标准型：20401,20402,20403； 带边型：20420； 骶骨型：20430； 薄型：20410,20411,20412,20413,20414,20424。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3644554号 |
| 注册人名称(英文) | Lohmann & Rauscher International GmbH & Co.KG |
| 注册人住所 | WesterwaldstraBe 4, 56579 Rengsdorf,Germany |
| 生产地址 | WesterwaldstraBe 4, 56579 Rengsdorf,Germany |
| 代理人名称 | 绍兴托美医疗用品有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-30 |
| 有效期至 | 2019-09-29 |
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