| 产品名称(中文) | 超声骨切割系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Equipment for bone ultrasound surgery |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、手柄(包括马达及电缆)、脚踏控制器、切削工具组件(薄的骨截骨刀、扁平尾部骨刀，型号SB P0500；扁平的燕尾/凹形的三刃缘切割刀，型号SB P0600)组成，不包含冲洗管路。性能见产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于牙科修复手术、牙体牙髓手术及口腔外科手术。 |
| 型号规格 | SURGYBONE |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3230195号 |
| 注册人名称(英文) | SILFRADENT SRL |
| 注册人住所 | VIA GIUSEPPE DI VITTORIO 35/37-47018 SANTA SOFIA (FC) |
| 生产地址 | VIA GIUSEPPE DI VITTORIO 35/37-47018 SANTA SOFIA (FC) |
| 代理人名称 | 智汇伟业国际医疗科技(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 智汇伟业国际医疗科技(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-07 |
| 有效期至 | 2018-01-06 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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