| 产品名称(中文) | 低温保存箱 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ultra-low temperature freezers |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由箱体、制冷系统、控制系统、记录系统(可选件)、嵌入式软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于医院样品的保存，温度范围为-50℃到-86℃。此设备不可用于爆炸性环境，也不可用于储存可燃性物品。储存的样品预期不再进入人体。该产品也不用于血液和药品的储存。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2581754号 |
| 注册人名称(英文) | Thermo Fisher Scientific (Asheville) LLC |
| 注册人住所 | 401 Millcreek Rd., Marietta, OH 45750 USA |
| 生产地址 | 401 Millcreek Rd., Marietta, OH 45750 USA |
| 代理人名称 | 赛默飞世尔(上海)仪器有限公司 |
| 代理人住所 | 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-04-15 |
| 有效期至 | 2018-04-14 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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