| 产品名称(中文) | 振动正压通气治疗系统（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Portex acapella） Vibratory PEP Therapy System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 振动正压通气治疗系统为无源器械，由带可拆卸咬嘴的振动正压通气装置(27-7000、27-9001)及配件组成。配件包括小容量药物雾化杯、折叠式储液管、2.13米氧气管组成。其中振动正压通气装置由呼气阻力调节转盘、单向吸气阀、可拆卸罩盖和可拆卸摇杆组成。产品单一患者可重复使用,非灭菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在患者自主呼吸时,通过单向吸气阀作用产生呼气正压,可以与雾化器气雾药物疗法配合同时使用。 |
| 型号规格 | 27-7000、27-9000、27-9001 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2561454号 |
| 注册人名称(英文) | Smiths Medical ASD,Inc. |
| 注册人住所 | 160 Weymouth Street Rockland,MA 02370 USA |
| 生产地址 | 6250 Shier Rings Road Dublin,OH 43016 USA |
| 代理人名称 | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-03-27 |
| 有效期至 | 2018-03-26 |
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