| 产品名称(中文) | 球囊扩张导管（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Pacific Xtreme） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由Y型连接器(聚碳酸酯)、远端连接管(聚酰胺)、近端连接管(聚酰胺)、外管(聚酰胺)、导丝管(聚醚嵌段酰胺、低密度聚乙烯、高密度聚乙烯)、不透射线标记(铂铱合金)、头端管(聚醚嵌段酰胺)、球囊(聚酰胺)、应力释放管(聚烯烃)和亲水涂层(PVP)组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 球囊扩张导管(商品名:Pacific Xtreme)用于对患有外周动脉血管堵塞的患者实施经皮穿刺血管成形术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3770500号 |
| 注册人名称(英文) | Invatec S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Martiri della Liberta`7-25030 Roncadelle (BS), Italy |
| 生产地址 | Hungerbüelstrasse 12A, 8500 Frauenfeld, Switzerland2. Medtronic Mexico, S. De R.L. de C.V. Av. Paseo Cucapah, 10510 EI Lago Tijuana, Baja California Mexico 22210 |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年8月13日同意更正生产地址内容，2014年1月21日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-01-21 |
| 有效期至 | 2018-01-20 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
