| 产品名称(中文) | 射频消融治疗仪（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CelonLab ENT） Celon ENT System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由射频消融治疗仪、脚踏开关、Celon双极切割系统和射频针组成。射频针为一次性使用，辐照灭菌。射频输出方式为双极。额定输出频率470kHz。额定负载为100Ω，额定输出功率为25W；配合切割转换仪工作时，额定负载为900Ω，输出功率为0.85倍输入功率。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于在耳鼻喉科手术中消融、切割和凝固软组织。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3250580号 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯苇音特和意北公司 |
| 注册人住所 | Kuehnstr.61,22045 Hamburg, Germany |
| 生产地址 | Rheinstr.8 14513 Teltow Germany; Ul.Telickova 457/29 75124 Prerov II Predmosti Czech Republic. |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年5月7日同意更正代理人内容，2014年1月22日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-01-22 |
| 有效期至 | 2018-01-21 |
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