| 产品名称(中文) | 盆底补片及附件（商品名：爱唯她） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由盆底补片和导引器组成。补片由聚丙烯单丝制成，带有蓝色丙纶缝线；导引器一端为304不锈钢导引针，内有镍钛合金圈套器，另一端为ABS塑料手柄。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 阴道壁脱垂需行外科手术进行机械支持或为缺失筋膜提供连接材料时，该产品用于加强组织并长期维持盆底筋膜结构的稳定性。 |
| 型号规格 | 486,100,486,200 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3460275号 |
| 注册人名称(英文) | C.R.Bard,Inc. |
| 注册人住所 | 8195 Industrial Boulevard,Covington,Georgia 30014,USA |
| 生产地址 | San Geronimo Industrial Park Lot#1,Road #3,Km 79.7,Humacao,00791,Puerto Rico |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2014-01-13 |
| 有效期至 | 2018-01-12 |
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