| 产品名称(中文) | 生物刺激反馈仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Myotrac Infiniti System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(2通道、含嵌入式软件)、上位机软件、电脑(选配)、电源适配器、USB数据传输线、贴片电极、电极线、阴道电极和直肠电极组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该仪器对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练，可以对患者的肌肉施加电刺激来恢复患者的肌肉功能障碍。 |
| 型号规格 | SA9800 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2261527号 |
| 注册人名称(英文) | Thought technology Ltd. |
| 注册人住所 | 8205 Montreal-Toronto Boulevard, Suite 223, Montreal West, Quebec, H4X 1N1, Canada |
| 生产地址 | 8205 Montreal-Toronto Boulevard, Suite 223, Montreal West, Quebec, H4X 1N1, Canada |
| 代理人名称 | 南京伟思医疗科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 南京伟思医疗科技有限责任公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-04-09 |
| 有效期至 | 2018-04-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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