| 产品名称(中文) | 叶酸测定试剂盒(化学发光法)（商品名：叶酸试剂盒 ） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1a: 小鼠单克隆抗叶酸结合蛋白质,包被着山羊抗小鼠IgG的顺磁性微粒、缓冲液、人血清白蛋白(HSA)以及0.1%ProClin**300。 R1b:1.0M 抗坏血酸盐、0.05N盐酸、pH 5.5。 R1c: 缓冲液中的牛奶叶酸结合蛋白(牛)、HSA以及0.1%ProClin300。R1d: 缓冲液中的叶酸碱性磷酸酶(牛)结合物、HSA以及0.1%ProClin300。 R1e: 0.6M K3PO4。产品有效期：2到10℃环境下保存时，可稳定保存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 定量检测人血清、血浆(肝素)或红细胞叶酸水平。 |
| 型号规格 | 2×50测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2402835号 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-07-26 |
| 有效期至 | 2017-07-25 |
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