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产品名称(中文) 载脂蛋白
产品名称(英文) A1质控品
结构及组成/主要组成成分 由处理过的人血清制备,其中已加入无机盐、缓冲液、有机化合物、牛血清白蛋白以及防腐剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期:≤-18℃冷冻保存,有效期:15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围/预期用途 该产品用于监测VITROS分析仪检测载脂蛋白A1(ApoA1)项目时的质量控制。
型号规格 6×0.5mL
注册证编号 国食药监械(进)字2014第2400363号
注册人名称(英文) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产地址 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
代理人名称 强生(上海)医疗器材有限公司
代理人住所 上海市新华路660号万宝国际商务中心三楼
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2014-01-10
有效期至 2018-01-09
数据更新时间:2024-11-21
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