产品名称(中文) | 载脂蛋白 |
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产品名称(英文) | A1质控品 |
结构及组成/主要组成成分 | 由处理过的人血清制备,其中已加入无机盐、缓冲液、有机化合物、牛血清白蛋白以及防腐剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期:≤-18℃冷冻保存,有效期:15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于监测VITROS分析仪检测载脂蛋白A1(ApoA1)项目时的质量控制。 |
型号规格 | 6×0.5mL |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2400363号 |
注册人名称(英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
注册人住所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
生产地址 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
代理人住所 | 上海市新华路660号万宝国际商务中心三楼 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2014-01-10 |
有效期至 | 2018-01-09 |
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