| 产品名称(中文) | 糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)(商品名：露喜佳 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | GA-L ） Lucica GA-L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 糖化白蛋白试剂GA R-1(前处理液):KAOD、TODB;GA R-2(酶液):蛋白酶、4-AA;白蛋白试剂ALB R-1(前处理液):琥珀酸,ALB R-2 (发色液):溴甲酚紫(BCP) 。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2-10℃遮光保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测血清或者血浆中的糖化白蛋白和白蛋白,得出的糖化白蛋白浓度除以白蛋白浓度算出糖化白蛋白的值(%)。 |
| 型号规格 | 糖化白蛋白试剂：GA R-1(前处理液)2x40ml/套，GA R-2(酶液)2x10ml/套；白蛋白试剂：ALB R-1(前处理液)2x40ml/套，ALB R-2(发色液)2x20ml/套。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2400361号 |
| 注册人名称(英文) | ASAHI KASEI PHARMA CORPORATION |
| 注册人住所 | 1-105,KANDA JINBOCHO CHIYODA-KU TOKYO 101-8101 JAPAN |
| 生产地址 | 632-1, MIFUKU, IZUNOKUNI-SHI, SHIZUOKA, 410-2321 JAPAN |
| 代理人名称 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区苏州街18号长远天地大厦B2座12A08－09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-10 |
| 有效期至 | 2018-01-09 |
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