| 产品名称(中文) | 导引导丝 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Guide Wires |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由芯丝、涂层组成。芯丝的近端材料为镍钛合金，远端材料为铂合金，部分规格产品涂有聚四氟乙烯(PTFE)涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于介入和诊断性检查。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3770438号 |
| 注册人名称(英文) | OptiMed Medizinische Instrumente GmbH |
| 注册人住所 | Ferdinand-Porsche-StraBe 11 76275 Ettlingen,Germany |
| 生产地址 | Ferdinand-Porsche StraBe 11 76275 Ettlingen,Germany |
| 代理人名称 | 广州市景达斯医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市海珠区江南大道中路168号海洋石油大厦1125/1127室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-21 |
| 有效期至 | 2018-01-20 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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