| 产品名称(中文) | 全自动凝血分析仪（商品名：全自动血凝仪） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Fully Automated Coagulation Analyzer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由废液杯盒、废液瓶、样本杯塔、样品杯传送马达、光学检测块、试剂块、系统块、样品架、检测探针、注射器、泵单元、机械臂、管道系统、冲洗液瓶组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该全自动凝血分析仪适用于凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)、D-二聚体 (DD)和凝血因子VII(FVII)的测定。 |
| 型号规格 | Coatron 3000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2400611号 |
| 注册人名称(英文) | TECO MEDICAL INSTRUMENTS PRODUCTION + TRADING GMBH |
| 注册人住所 | Dieselstrasse 1 84088 Neufahrn, Germany |
| 生产地址 | Dieselstrasse 1 84088 Neufahrn, Germany |
| 代理人名称 | 北京美创新跃医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京美创新跃医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-22 |
| 有效期至 | 2018-01-21 |
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