| 产品名称(中文) | 牙科种植体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "该产品是由TC4 ELI 钛合金制成,此钛合金材质符合GB/T 13810钛及钛合金加工材。种植体表面经喷砂处理。" |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于牙缺失后颌骨内植入的固位材料；其中Spline 种植体用于二次术式种植程序，Tapered Screw-Vent,Advent,Screw-vent和SwissPlus种植体用于上颌或下颌的即刻负重或传统愈合期后的负重。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3631626号 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer Dental Inc. |
| 注册人住所 | 1900 Aston Avenue,Carlsbad CA 92008,USA |
| 生产地址 | 1900 Aston Avenue,Carlsbad CA 92008,USA |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区荷丹路190号2层A部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-04-09 |
| 有效期至 | 2018-04-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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