| 产品名称(中文) | 麻醉机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、蒸发器、患者呼吸回路、通气系统、移动支架组成。蒸发器：型号Sigma Delta，规格有安氟醚、异氟醚、七氟醚三种，具有温度补偿方式。工作模式:PCV、VCV、PC-SIMV、VC-SIMV、PSVcare。具体性能参数及功能见注册产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于手术室对患者进行吸入麻醉，适用于成人、儿童及新生儿。 |
| 型号规格 | Akzent Color |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3541197号(更) |
| 注册人名称(英文) | F.STEPHAN GmbH Medizintechnik |
| 注册人住所 | Kirchstr.19 56412 Gackenbach Germany |
| 生产地址 | Kirchstr.19 56412 Gackenbach Germany |
| 代理人名称 | 北京嘉和美康医用设备有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人、售后服务机构：由“嘉美科仪(北京)医疗设备有限公司”变更为“北京嘉和美康医用设备有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3541197号”变更为“国食药监械(进)字2013第3541197号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-03-18 |
| 有效期至 | 2017-03-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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