| 产品名称(中文) | 超声波洁牙机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | pyon 1PC-123由控制装置(PC-123)、手机(PC-1)、尖头更换工具、足部控制(C-NF)、变压器(A41812DGC)、冷却水管、喷嘴清洁器以及软管接头O型环组成。pyon 2PB-223由控制装置(PB-223)、手机(PB-2 LED)、尖头更换工具、足部控制(C-NF)、变压器(A41812DGC)、冷却水管、喷嘴清洁器以及软管接头O型环组成。 尖端主振动偏移：最大0.2mm。 尖端振动频率：pyon 2PB-223：27-32kHz；pyon 1 PC-123：28-30kHz。 半偏移力：1N～10N。 喷水流量应连续可调，最大喷水量不小于50mL/min。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供口腔科对牙齿的清洁。 |
| 型号规格 | pyon 1 PC-123、pyon 2 PB-223 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2232456号(更) |
| 注册人名称(英文) | W & H Dentalwerk Bürmoos GmbH |
| 注册人住所 | Ignaz-Glaser-Straβe 53, 5111 Bürmoos, Austria |
| 生产地址 | Ignaz-Glaser-Straβe 53, 5111 Bürmoos, Austria |
| 代理人名称 | 宁波马特莱医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“宁波马特莱医疗器材有限公司”变更为“达颀医疗器械(上海)有限公司”。 注册证由“国食药监械(进)字2010第2232456号”变更为“国食药监械(进)字2010第2232456号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-08-13 |
| 有效期至 | 2014-08-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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