| 产品名称(中文) | 眼科半导体激光光凝机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ophthalmic Photocoagulator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成部分:主机;脚踏开关;传输系统(多点扫描适配器,型号:SUPRA SCAN;裂隙灯适配器,型号:BMBQ;眼内光纤,型号: XL END 20 STM,XL END 20 CSTM,XL END 25 STM,XL END 23 STM);电源线; 手术显微镜滤光镜;577nm激光防护镜; 性能: 激光波长:577nm±3nm; 终端输出功率:50mW～2000mW±20%;终端输出功率不稳定度:≤±10%; 终端输出功率复现性:应优于±10%;输出模式为单脉冲模式、重复脉冲模式、Painting脉冲 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于眼科对患者进行眼科光凝手术。 |
| 型号规格 | SUPRA 577.Y |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3240413号 |
| 注册人名称(英文) | QUANTEL MEDICAL |
| 注册人住所 | 11 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D AUVERGNE CEDEX, FRANCE |
| 生产地址 | 11 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D AUVERGNE CEDEX, FRANCE |
| 代理人名称 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区西直门南小街国英园1号楼825室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-17 |
| 有效期至 | 2018-01-16 |
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