| 产品名称(中文) | 补片(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PVP) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用多层结构，包括夹在PDS膜之间的VICRYL补片、支撑环、承重环、夹在PDS膜之间的不可吸收的PROLENE补片、再生氧化纤维素ORC膜、缝合线。产品材质包括聚对二氧环己酮(PDS膜)、乙交酯丙交酯共聚物(VICRYL补片)、带有酞箐酮染料的聚丙烯(PROLENE补片)、再生氧化纤维素、带有4-双-甲苯胺蒽醌染料的聚对苯二甲酸乙二醇酯(缝合线)。该产品经辐射灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于疝修补或需要加强桥接材料以获得满意手术效果的其它腹部筋膜缺损修复手术，也适用于修复穿刺造成的组织缺损。使用该产品时需谨慎考虑修复缺损的大小。 |
| 型号规格 | PVPM; PVPS |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3462303号(更) |
| 注册人名称(英文) | Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre |
| 注册人住所 | Leonardo Da Vincilaan 15,BE-1831 Diegem,Belgium |
| 生产地址 | Lenneke Marelaan, 6, St-Stevens-Woluwe, BE-1932, Belgium |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 注册地址变更：由“Lenneke Marelaan,6,St-Stevens-Woluwe,BE-1932,Belgium”变更为“Leonardo Da Vincilaan 15,BE-1831 Diegem,Belgium”；注册证由“国食药监械(进)字2012第3462303号”变更为“国食药监械(进)字2012第3462303号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-06-29 |
| 有效期至 | 2016-06-28 |
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