| 产品名称(中文) | 血糖质控液(商品名：稳悦型 ) |
|---|---|
| 型号规格 | 正常值3.8ml/瓶;高值3.8ml/瓶 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2402088号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | LifeScan Europe |
| 注册人住所 | Landis-Gyr Strasse 1,6300 Zug Switzerland |
| 生产地址 | 7 Jackson Road, Devens, MA 01434 USA |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：1.增加适用机型 OneTouchVerioPro+稳悦专业型血糖仪。2.产品储存条件及有效期由“保存于8-30℃,保质期为22个月”变更为“保存于5-30℃,保质期为24个月”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2012-06-12 |
| 有效期至 | 2016-06-11 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
