| 产品名称(中文) | 胆红素校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 是以牛血清为主基材的冻结干燥制剂。成份:胆红素、双牛黄酸胆红素、叠氮化钠。产品有效期：2-10℃保存,制造后18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品是总胆红素(T-Bil)及直接胆红素浓度(D-Bil)测定时的校准品,与该公司的测定试剂共同使用。 |
| 型号规格 | 4×3mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2402530号 |
| 注册人名称(英文) | Wako Pure Chemical Industries, Ltd. |
| 注册人住所 | 1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan |
| 生产地址 | 2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan |
| 代理人名称 | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2013-07-04 |
| 有效期至 | 2017-07-03 |
进口器械智能分析
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