产品名称(中文) | 激光高频治疗仪 |
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产品名称(英文) | Surgical Unit Laser-HF |
结构及组成/主要组成成分 | 产品包含:主机,脚踏开关,中性电极板,单极手术电极,AS 200/240激光光纤,AS 320/385激光光纤,黄色高频手柄,蓝色高频手柄,红色激光手柄(6W激光,激光波长975nm)。二极管激光功率:6W;二极管激光波长:975nm;LLLT功率100mW;LLLT激光波长:660nm;瞄准激光波长: 660nm;瞄准激光功率:不大于1mw;频率:2.2MHz, 切割模式:50W;切割/凝血模式:45W;凝血模式:45W;双极45W。 |
适用范围/预期用途 | 本产品高频模式用于口腔软组织切割和凝血,激光模式用于口腔减少细菌、冠延长、弱激光治疗(包括疱疹治疗和口腔溃疡治疗)及种植手术暴露。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3240538号 |
注册人名称(英文) | Hager &Werken GmbH &Co. KG |
注册人住所 | Ackerstraβe 1 47269 Duisburg Deutschland |
生产地址 | Ackerstraβe 1 47269 Duisburg Deutschland |
代理人名称 | 上海翱嘉科贸有限公司 |
代理人住所 | 上海市江苏路121-123号,中西大厦13C-1 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2014-01-06 |
有效期至 | 2018-01-05 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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