产品名称(中文) | 血管鞘(商品名: |
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产品名称(英文) | Flexor Check-Flo) Flexor Check-Flo Introducer Sets |
结构及组成/主要组成成分 | 血管鞘由扩张器、鞘管、鞘管座、止血阀、接头组成,套装由血管鞘、穿刺针、导丝和注射器组成。鞘管的材质为尼龙6,扩张器的材质为聚乙烯和硫酸钡。产品带有AQ亲水涂层,材质为聚乙烯吡咯烷酮。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品被设计用于经皮穿刺插入血管系统,导入导管、球囊导管或支架,进行介入诊断或治疗手术。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3770068号 |
注册人名称(中文) | 库克公司 |
注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA |
生产地址 | 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
代理人住所 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
编码代号 | 6877介入器材 |
管理类别 | Ⅲ |
批准日期 | 2014-01-06 |
有效期至 | 2018-01-05 |
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