| 产品名称(中文) | 输尿管支架导管及套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要组件为输尿管支架导管,附件有推进器、预留线和固定夹。产品为无菌包装(环氧乙烷灭菌),为一次性用品。 |
| 适用范围/预期用途 | 一般的输尿管阻塞和狭窄;治疗肾结石和输尿管结石的辅助措施;泌尿生殖道的外科术后;创伤。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3660125号 |
| 注册人名称(英文) | OptiMed Medizinische Instrumente GmbH |
| 注册人住所 | Ferdinand-Porsche-StraBe 11 76275 Ettlingen,Germany |
| 生产地址 | Ferdinand-Porsche StraBe 11 76275 Ettlingen,Germany |
| 代理人名称 | 广州市景达斯医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2016年5月9日补发。原2014年1月9日发放的注册证作废。 |
| 批准日期 | 2014-01-09 |
| 有效期至 | 2018-01-10 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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