| 产品名称(中文) | 肺炎支原体抗体检测试剂盒(被动凝集法)(商品名：赛乐迪亚-麦可Ⅱ( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SERODIA-MYCO Ⅱ) ) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血清稀释液(液体)、致敏粒子(冻干)、未致敏粒子(冻干)、阳性对照(液体)；试剂盒还含有滴管。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2～10℃下保存。有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外半定量检测人血清中的肺炎支原体抗体。 |
| 型号规格 | 5测试×5(25人份/盒) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3400716号 |
| 注册人名称(英文) | FUJIREBIO INC. |
| 注册人住所 | 2-1-1 Nishishinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 163-0410 Japan |
| 生产地址 | 51, Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo, 192-0031 Japan |
| 代理人名称 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-17 |
| 有效期至 | 2018-01-16 |
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