| 产品名称(中文) | 导引导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | RunWay) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 导引导管由手柄、管杆及末端组成。管杆由聚四氟乙烯的内层、不锈钢编制的中层和外层导管管杆组成。产品根据长度、末端形状的不同分为不同规格型号。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 导引导管适用于普通血管、冠状动脉和外周血管。该产品可以为球囊扩张导管、导丝或其他治疗器械的导入提供一种通道。导引导管不用于脑血管。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3774738号 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place,Natick, MA 01760-1537,USA |
| 生产地址 | Edificio 1E, 300 Este Cenada Zona Franca Metropolitana Heredia,40101 Barreal de Heredia COSTA RICA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 6877介入器材 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2013-11-05 |
| 有效期至 | 2017-11-04 |
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