| 产品名称(中文) | 玻璃离子水门汀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 玻璃离子水门汀是一种由粉、液两组分组成的牙科粘固、垫底材料。该产品固化方式是化学固化。粉剂主要由二氧化硅、三氧化铝、磷酸铝、冰晶石。液剂主要由丙烯酸-衣康酸共聚物、酒石酸、蒸馏水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于1.牙冠、固定的牙桥、牙冠嵌体和高嵌体的粘固。2.正畸带环和支架的粘固。3.复合充填材料下方的垫底。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3634742号 |
| 注册人名称(英文) | SpofaDental a.s. |
| 注册人住所 | SpofaDental a.s.,Markova 238, 506 46 Jicin |
| 生产地址 | SpofaDental a.s.,Markova 238, 506 46 Jicin |
| 代理人名称 | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-11-05 |
| 有效期至 | 2017-11-04 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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