| 产品名称(中文) | 可解脱弹簧圈(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Axium) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由弹簧圈和配套的输送系统构成。弹簧圈由铂钨合金绕丝、聚丙烯芯丝及316L不锈钢解脱区域构成。输送系统传输金属丝由304不锈钢制成，内外涂有PTFE涂层，远端有铂钨合金不透射线定位标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于颅内动脉瘤的血管内部栓塞，同时也适用于其他神经脉管畸形引起的栓塞，例如动静脉畸形、动静脉瘘管以及外周脉管系统的静脉和动脉的栓塞。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3772112号(更) |
| 注册人名称(英文) | Micro Therapeutics,Inc.DBA ev3 Neurovascular |
| 注册人住所 | 9775 Toledo Way,Irvine,CA 92618,United States of America |
| 生产地址 | 9775 Toledo Way,Irvine,CA 92618,United States of America |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“医伟司安医疗器材(北京)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3772112号”变更为“国食药监械(进)字2013第3772112号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-05-28 |
| 有效期至 | 2017-05-27 |
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