| 产品名称(中文) | “鹅颈”式抓捕器套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括一个抓捕器(带导引套管和扭转器)和一根导管。抓捕器由抓捕器杆、抓捕环组成；抓捕器杆芯由镍钛合金制成，外层为聚四氟乙烯；抓捕环由钨丝金环制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在心血管系统或中空的内脏中抓取或控制异物。操作过程包括静脉留置导管的再定位、静脉留置导管纤维鞘脱模和辅助中央静脉穿刺手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3773464号(更) |
| 注册人名称(英文) | ev3,Inc. |
| 注册人住所 | 4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN, 55442,United States |
| 生产地址 | 4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN, 55442,United States |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构均由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3773464号”变更为“国食药监械(进)字2013第3773464号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-08-27 |
| 有效期至 | 2017-08-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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