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产品名称(中文) 心肺辅助系统
结构及组成/主要组成成分 该产品由主机(Cardiogelp-i)、传感器、静脉探头、安全杆、紧急驱动装置和附件组成。
适用范围/预期用途 该产品是一款紧凑型灌流系统,可对一次体外循环手术、长时间心肺功能支持或急救时,暂时替代心脏泵功能,进行血流驱动和控制,并监测和记录系统中多项参数(监测:压力,动、静脉血温,微小气泡,流量,转速,静脉氧饱和度,血红蛋白含量,红细胞压积;记录:动、静脉血温,静脉氧饱和度,血红蛋白含量,红细胞压积)。
型号规格 CARDIOHELP-i
注册证编号 国食药监械(进)字2014第3450763号
注册人名称(英文) MAQUET Cardiopulmonary AG
注册人住所 Hechinger Str.38, 72145 Hirrlingen, Germany
生产地址 Kehler Strasse 31,76437 Rastatt,Germany
代理人名称 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
代理人住所 上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6(01-21)、D7部位
其他内容 注册证邮寄地址:北京市海淀区北太平庄路18号城建大厦B902室
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 注册证邮寄地址:北京市海淀区北太平庄路18号城建大厦B902室
批准日期 2014-01-27
有效期至 2018-01-26
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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