| 产品名称(中文) | 加热湿化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 加热湿化器由底座、控制面板、加热板、电源线和安装托架组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将气体加温加湿,然后输送给需要机械通气或加压呼吸的患者,该设备可以为患者调节期望的温度和湿度。 |
| 型号规格 | PMH1000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2541851号 |
| 注册人名称(英文) | Pacific Medico Co., Ltd |
| 注册人住所 | 2-6-4 Hongo Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033 |
| 生产地址 | 650-6 Oka Isshiki, Numazu-shi,Shizuoka,410-0012 |
| 代理人名称 | 东莞永胜医疗制品有限公司 |
| 编码代号 | 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2013-05-06 |
| 有效期至 | 2017-05-05 |
| 指导原则 | 热湿交换器注册技术审查指导原则(2020年第39号) |
| 相关标准 | YY/T 0321.2-2021 一次性使用麻醉用针 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
