| 产品名称(中文) | 透析液过滤器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Diacap) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由膜、外壳、封口材料和0型环组成,各组件对应原材料为聚砜膜、聚碳酸酯、聚氨酯、硅橡胶。 |
| 适用范围/预期用途 | 透析液过滤器用于细菌和热原过滤以制造超纯的透析液。本产品仅用于过滤透析液，若用于在线生产血液滤过置换液，应符合药品管理的有关规定。 |
| 型号规格 | Ultra |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3452579号 |
| 注册人名称(英文) | B.Braun Avitum AG |
| 注册人住所 | 34209 Melsungen, Germany |
| 生产地址 | Juri-Gagarin-Strasse 13, 01454 Radeberg, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2013-07-05 |
| 有效期至 | 2017-07-04 |
进口器械智能分析
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透析液过滤器(商品名：Diacap):
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