| 产品名称(中文) | 临时起搏电极导管（商品名：巴德） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电极导管和附件组成，附件包括分叉包胶模具、套管针、安全转接头、ECG接头、注射器和电极夹。电极导管的产品编号及尺寸参数见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将电信号从心脏传送到监护设备中或者将电信号从外部脉冲发生器传送到心脏中。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3772168号(更) |
| 注册人名称(英文) | Bard Electrophysiology a division of C.R.Bard Inc. |
| 注册人住所 | 55 Technology Drive Lowell MA 01851 USA |
| 生产地址 | 289 Bay Road Queensbury New York 12804 USA |
| 代理人名称 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“巴德医疗器械(北京)有限公司”变更为“巴德医疗科技(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3772168号”变更为“国食药监械(进)字2012第3772168号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-06-18 |
| 有效期至 | 2016-06-17 |
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