| 产品名称(中文) | 射频消融导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bard Scorpion2 /Scorpion 2M) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 射频消融导管是由导管，手柄和连接器组成的，导管的末端部分嵌有四个铂电极。射频消融导管电极材料为导管部分是由绝缘的聚氨基甲酸乙酯组成，手柄材料为Teflon，连接器材料为绝缘的聚亚安酯。不同型号导管直径、末端电极长度、弯度等不同，见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于致心律失常的维持性房室(AV)旁路消融；房室结折返性心动过速的治疗；因其它房性心律失常而出现心室反应难以控制的患者，可对其房室交界消融；房扑治疗。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3771659号(更) |
| 注册人名称(英文) | Bard Electrophysiology,a Division of C.R.Bard,Inc. |
| 注册人住所 | 55 Technology Drive Lowell MA 01851 |
| 生产地址 | 289 Bay Road Queensbury New York 12804 |
| 代理人名称 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“巴德医疗器械(北京)有限公司”变更为“巴德医疗科技(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3771659号”变更为“国食药监械(进)字2011第3771659号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-05-17 |
| 有效期至 | 2015-05-16 |
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