| 产品名称(中文) | 颈动脉支架系统（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Acculink） RX Acculink Carotid Stent System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 颈动脉支架系统由输送系统、自膨胀镍钛合金支架和漏斗形导引器组成;输送系统由导管尖端、内导管、外导管鞘、按钮和手柄组成。支架为一定长度和直径的网状管体,采用镍钛合金(Nitinol)材料制成,安装在内导管和外导管鞘之间。支架外形分为直形和锥形两种。输送导管由高密度和低密度聚乙烯、聚醚醚酮(PEEK)和尼龙12制成。漏斗形导引器由聚四氟乙烯制成。产品电子束灭菌,一次性使用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3460439号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Vascular |
| 注册人住所 | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA |
| 生产地址 | 26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA |
| 代理人名称 | 雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2014-01-21 |
| 有效期至 | 2018-01-20 |
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