| 产品名称(中文) | Ⅱ类错(牙合) 矫治器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由S30210, S30408, S31608,S51740不锈钢以及316L双相迷你不锈钢材质的弹簧、推杆、固定夹和L型针或简易安装组合构成。本产品的主要性能:外观:Forsus表面应光滑、不应有砂眼、锋棱、毛刺、裂纹、麻点、焊瘤、瑕疵和磨损痕迹；弹簧弹力:弹簧弹力应大于150 gf；弹簧帽焊接力:弹簧帽的焊接力应不小于2.3 kgf 力。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于治疗上颌和下颌位置关系不调,解除远中错(牙合)关系。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2630133号 |
| 注册人名称(中文) | 3 |
| 注册人名称(英文) | M Unitek Corporation |
| 注册人住所 | 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA. |
| 生产地址 | 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA. |
| 代理人名称 | 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区港澳路285号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-09 |
| 有效期至 | 2018-01-08 |
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