| 产品名称(中文) | 膜式氧合器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | medos) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由膜式氧合器和硬壳静脉回流室组成。氧合器是中空纤维氧合器,其中气体交换的材料是聚丙烯,热交换的材料是聚酯。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于心外手术或治疗中的体外循环,进行血液的氧合及二氧化碳的排除. |
| 型号规格 | hilite 7000, hilite 2800, hilite 1000;hilite MVC 4030, hilite MVC 1630, hilite MVC 0730 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3452599号 |
| 注册人名称(英文) | Medos Medizintechnik AG |
| 注册人住所 | Obere Steinfurt 8-10 52222 Stolberg Germany |
| 生产地址 | Obere Steinfurt 8-10 52222 Stolberg Germany |
| 代理人名称 | 北京米道斯医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-07-08 |
| 有效期至 | 2017-07-07 |
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