| 产品名称(中文) | 髋关节假体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由股骨柄、球头、双极头(外杯和内衬)和髋臼杯(含显影丝)组成。股骨柄和球头由符合ISO 5832-9标准规定的高氮不锈钢材料制成；双极头外杯和髋臼杯显影丝由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制成；双极头内衬及卡环、髋臼杯由符合ISO5834-2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 做为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3462851号 |
| 注册人名称(英文) | GROUPE LEPINE |
| 注册人住所 | 175 rue Jacquard-Zone Industrielle Lyon Nord ,69730 GENAY FRANCE |
| 生产地址 | 175 rue Jacquard-Zone Industrielle Lyon Nord ,69730 GENAY FRANCE |
| 代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-07-26 |
| 有效期至 | 2017-07-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
