| 产品名称(中文) | 天冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法) |
|---|---|
| 型号规格 | 12021：R1: 40ml × 8，R2 :10ml×8/kit；12031：R1: 200ml×4，R2 : 50ml×4 /kit ；021011：R1: 80ml × 5，R2 : 20ml×5 /kit；031011：R1: 50ml × 4，R2 : 50ml×1 /kit ；041011：R1:60ml × 5，R2 : 15ml×5 /kit ；051011：R1: 80ml ×6，R2 : 20ml×6 /kit ；061011：R1: 40ml × 5，R2 :50ml×1 /kit； |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400492号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Human GmbH |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产地址 | Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 变更内容：1.产品英文名称:由“AspartateAminotransferase GOT(ASAT) liquiUV” 变更为“GOT(ASAT) IFCC mod. liquiUV”；2.增加产品规格:“1550 个测试 Cat.-No.12021600;1LCat.-No.12011B1;1LCat.-No.12011B2”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批 |
| 批准日期 | 2011-01-30 |
| 有效期至 | 2015-01-29 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
